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恩度®、曲拉西利共4项研究亮相2022年ASCO年会

发布时间:2022-06-07


2022年美国临床肿瘤学年会(ASCO)于美国东部时间6月3~7日以线上线下相结合的形式召开。bet356在线登录官网抗肿瘤创新药恩度®(重组人血管内皮抑制素)、在研合作创新药曲拉西利共有4项研究入选ASCO大会摘要,涉及非小细胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌、小细胞肺癌(SCLC)等瘤种,在大会期间公布了最新临床数据。



NSCLC:恩度®3天泵注联合PD-1

标题3天静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合PD-1单抗和化疗一线治疗EGFR/ALK阴性、晚期非鳞非小细胞肺癌(NSCLC):一项开放标签、多中心、Ⅱ期队列研究(Enpower研究)

作者:陆军军医大学大坪医院 王东教授

报告类型:壁报

摘要编号:9031

Enpower研究是一项非开放标签的多中心II期队列研究,旨在评估3天持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合PD-1单抗和化疗一线治疗驱动基因阴性、晚期NSCLC的有效性和安全性。

43例患者纳入疗效评价分析,15例患者在队列1(重组人血管内皮抑制素+PD-1单抗+化疗),28例患者在队列2(重组人血管内皮抑制素+化疗)。队列1的客观缓解率(ORR)与疾病控制率(DCR)达53%与93%(CR,0;PR,8;SD,6;PD,1) ,队列 2 中ORR和DCR分别是39% 和 86% (CR 0; PR 11; SD, 13; PD, 4)。

50例患者纳入安全性分析。两队列任何级别不良事件(AE)发生率相当,总体任何级别AE发生率为89%,其中,队列1为92%;队列2为85%。除中性粒细胞减少外,大部分AE为轻度不良事件。队列1中AST/ALT异常、心悸和皮肤过敏发生率相较队列2发生率高。

研究结论:3天持续静脉泵注重组人血管内皮抑制素联合PD-1单抗和化疗一线治疗驱动基因阴性晚期NSCLC可获得更好的疗效,安全性可耐受。



NSCLC:恩度®增敏放疗,治疗脑转移

标题:重组人血管内皮抑制素联合全脑放疗治疗非小细胞肺癌脑转移患者的疗效和安全性

作者:华中科技大学同济医学院附属协和医院 董晓荣教授

报告类型:电子摘要

摘要编号:e21158

该研究共计43例NSCLC脑转移患者随机分为重组人血管内皮抑制素联合全脑放疗(WBRT)组(n=19)和单纯WBRT组(n=24)。研究主要终点为无进展生存期(PFS);次要终点为颅内无进展生存期(iPFS)、总生存期(OS)、ORR及放疗前、放疗后1个月脑血容量(CBV)、脑血流量(CBF)的变化。

■ 重组人血管内皮抑制素联合WBRT组中位PFS达8.1个月

重组人血管内皮抑制素联合WBRT组和单纯WBRT组的中位PFS分别为8.1个月和4.9个月(95%CI: 0.2612-0.9583, P=0.0428);两组中位iPFS分别为11.6个月和4.8个月 (95%CI: 0.2530-0.9504, P=0.0437);中位OS分别为14.2个月和6.4个月(95%CI: 0.2508-1.026, P=0.0688)。

■ 重组人血管内皮抑制素可能改善局部血供和微循环

与单纯WBRT组相比,重组人血管内皮抑制素联合WBRT组的CBV和CBF较放疗前显著升高,提示重组人血管内皮抑素可能改善局部血供和微循环。

结论提示,重组人血管内皮联合全脑放疗治疗显示出更好的生存率和安全性,改善NSCLC脑转移患者的局部血流灌注,提高患者的生活质量。


鼻咽癌:恩度®联合放疗,探索更优解

标题:重组人血管内皮抑制素联合调强放疗治疗低危局部晚期鼻咽癌的II 期、随机、多中心临床试验

报告类型:壁报

摘要编号:6061

作者:广西医科大学第一附属医院 王仁生教授


同步放化疗(CCRT)是当前局部晚期鼻咽癌(LA-NPC)的标准治疗,但依然具有着不可忽视的毒性和依从性问题。因此,临床上需要探索LA-NPC 的替代方案。

120例低危鼻咽癌患者分为两组,分别接受重组人血管内皮抑制素+调强放疗(恩度组)或同步放化疗(CCRT组)方案,评估患者的五年总生存率(OS)和三年无进展生存率(PFS),中位随访期71个月。恩度组5年OS率为 88.1,同步放化疗组5年OS率 77.6%,差异为10.5% (95% CI: -0.03 to 0.24; 非劣效性P = 0.002)。恩度组3 年PFS 优于CCRT组(89.8% vs 70.6%; HR = 0.362; 95% CI: 0.150-0.873; Plog-rank = 0.018)。从安全性上看,CCRT组的总体不良反应发生率较大。没有发生与治疗相关的死亡。


结论:重组人血管内皮抑制素联合调强放疗具有良好疗效,毒性作用小,且能提高患者生活质量,未来可能成为替代 CCRT 治疗低危局部晚期鼻咽癌的联合方案


SCLC:曲拉西利预防化疗引起的多系骨髓抑制


标题:曲拉西利对广泛期小细胞肺癌患者化疗引起的多系骨髓抑制事件的影响:随机临床试验数据的事后分析

作者:Blue Ridge癌症护理中心Jerome H. Goldschmidt博士

报告类型:壁报

摘要编号:8568

曲拉西利是一种短效 CDK4/6 抑制剂,可在化疗前使用,用于多系骨髓造血功能保护。研究对三项曲拉西利的2期临床试验数据进行了事后分析(Post-hoc analyses),评估了曲拉西利对比安慰剂,在广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 接受化疗的患者中前四个化疗周期里对单系和多系骨髓抑制的保护作用。一线治疗的患者数据来自G1T28-05和 G1T28-02 研究,在 二线及以上治疗的患者数据来自 G1T28-03。



结果:与安慰剂相比,无论是一线治疗还是二线及以上治疗,接受曲拉西利的患者均较少发生单系和2、3系骨髓抑制事件。综上,ES-SCLC患者在治疗前给予曲拉西利,可有效防止骨髓抑制。