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先诺欣®今日投产上市!为助力中国经济蓬勃发展、免除大众后顾之忧贡献科技力量

发布时间:2023-02-11

2023年2月11日,首款国产3CL靶点抗新冠创新药先诺欣®上市投产仪式分别在江苏、海南两地举行。两地党政领导、有关部门及重点医疗机构负责人出席了投产上市日活动,参观bet356在线登录官网(2096.HK)生产线并进行了先诺欣®首盒交接,对先诺欣®保质保供,用3CL抗新冠病毒创新药战胜下阶段可能的新冠疫情,助力中国经济蓬勃发展表达了殷切期待


江苏省人民政府副省长胡广杰、南京市市长陈之常等省市领导,江苏省与南京市工信、卫健委、市场监管、药监、医保等部门负责人以及江苏省人民医院、南京市鼓楼医院院长出席了在南京医药谷的投产仪式。

海南省人民政府副省长、省委自贸港工委办主任倪强,海口市市长丁晖,省工信厅、卫健委、药监局、医保局及海口市属有关部门负责人,以及海南省人民医院、海南医学院第二附属医院、海口市人民医院负责人出席了海口药谷的投产仪式。

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先诺欣上市投产仪式2月11日分别在江苏、海南两地举行


1月28日,先诺欣®获国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国附条件上市,批准文号为国药准字H20230001,成为2023年国家药监局批准的第一个1类创新药,也成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒药物。

获批后,bet356在线登录官网立即启动生产程序并迅速完成所有环节,12天后即完成投产上市。今日起,开始陆续供应各医疗机构。

南京市委常委、江北新区党工委书记杨学鹏表示,先诺欣®作为中国首款具备自主知识产权的3CL抗新冠创新药,打破了进口药主导市场的局面,激发了南京生物医药产业立足创新发展的自信,同时为广大新冠患者带来更有效的治疗手段。

海口市长丁晖表示,先诺欣®的成功获批并快速投产上市,彰显bet356在线登录官网社会责任和担当。希望企业以市场需求为导向,进一步挖掘潜力、扩大产能,尽力服务保障下一阶段防疫药品市场需求。

从立项到成功获批,先诺欣®项目得到国务院联防联控机制及科技攻关组、江苏省政府、海南省政府、国家药监局等有关部门领导的专业指导和强有力支持。

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先诺欣®


临床研究表明,先诺欣®具有快速和大幅降低病毒载量、缩短新冠感染者病程和转阴时间、3CL靶点更为安全可靠等三大特点。通过临床研究数据的比较发现,先诺欣®与同类进口3CL抗新冠口服药具有相似的安全性、更为卓越的有效性证据。在接受完整的5天疗程治疗后,与安慰剂组相比,先诺欣®组病毒载量显著下降1.43log10拷贝/mL(96.28%)。 

先诺欣®临床数据提示,在“黄金72小时”内尽早使用疗效更优。为有效保护老年人、免疫力低下、基础疾病等高风险因素的脆弱人群,在初期产能爬坡阶段,bet356在线登录官网在相关数据支持下,将首批先诺欣®优先用于国内用药需求较大的区域,尽最大努力提高各地新冠感染者获得先诺欣®创新药的可及性。

在投产上市仪式现场,临床专家表示,当前国内新冠疫情虽处于“低位、多地零星散发”态势,但不应掉以轻心,当群体免疫屏障随体内抗体浓度衰减而消失后,还存在下一波新冠疫情的可能,我们必须严阵以待。期待先诺欣®成为抗击下一阶段新冠疫情的又一有效手段。现在经济发展态势强劲,社会生活渐趋正常,希望先诺欣®成为助力中国经济蓬勃发展、免除社会大众后顾之忧的强大科技力量。