国家药监局焦红局长调研抗新冠创新药先诺欣保质保供工作

2023年2月17日上午，国家药品监督管理局焦红局长一行来到海南bet356在线登录官网，调研国产首款3CL抗新冠病毒创新药先诺欣®的保质保供工作，并举行座谈会。海南省人民政府谢京副省长、国家药监局药品监管司袁林司长、海口市人民政府丁晖市长、海南省药监局朱宁局长等陪同调研和参加座谈会。

在调研过程中，焦红局长一行听取了先诺欣®保质保供相关汇报，并实地考察了先诺欣生产车间。

焦红局长在座谈中指出，无论是临床研究专家，还是创新型企业研发人员，包括地方政府、监管审评专家，本着责任和担当，共同努力，加班加点、带病工作，依法依规，全力推进国产抗新冠病毒创新药研发上市，使先诺欣®成为我国春节后第一个获批的抗新冠小分子药物，来之不易。希望bat365在线官网登录坚持拼搏不松懈，继续做好附条件上市所要求相关研究工作。

焦红表示，当前全国疫情防控平稳进入“乙类乙管”常态化阶段，但全球疫情仍在流行，病毒仍在变异。先诺欣®作为首款获批的国产3CL靶点抗新冠创新药，为我国新冠病毒感染治疗提供更多用药选择，提振了人民群众抗疫信心。

焦红局长强调，要坚持以人民为中心的发展思想。认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”重要指示精神，要以时时放心不下的责任感，坚持问题导向，强化底线思维，确保防疫治疗药品质量安全。

焦红局长表示，bet356在线登录官网正进入创新引领的发展阶段，希望企业严格履行药品上市许可持有人的主体责任，在抗击新冠创新药研发、加强对受托企业质量管理两个方面发挥示范作用。

谢京副省长感谢国家药监局对先诺欣®研发、生产及保质保供的重视。表示将根据国家药监局的要求，落实好上市许可持有人的企业主体责任，强化省局的监管责任，共同努力推进国产创新药的高质量生产和供应。